ಕೋವಿಡ್ -19 ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕದ ಸಾಮಾನ್ಯೀಕರಣದ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ, ಕೋವಿಡ್ -19 ಪ್ರತಿಜನಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಸಾಗರೋತ್ತರ ಬೇಡಿಕೆಯು ಹಿಂದಿನ ತುರ್ತು ಬೇಡಿಕೆಯಿಂದ ಸಾಮಾನ್ಯ ಬೇಡಿಕೆಗೆ ಬದಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಇನ್ನೂ ವಿಶಾಲವಾಗಿದೆ.
ನಮಗೆಲ್ಲರಿಗೂ ತಿಳಿದಿರುವಂತೆ, Covid-19 ಪ್ರತಿಜನಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ EU ನ ಪ್ರವೇಶದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ತುಂಬಾ ಹೆಚ್ಚಿವೆ ಮತ್ತು EU ಆರೋಗ್ಯ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಮಿತಿ HSC ಸಾಮಾನ್ಯ ಪಟ್ಟಿ (EU ಜನರಲ್ ವೈಟ್ ಲಿಸ್ಟ್) ಪ್ರಸ್ತುತ EU ನಲ್ಲಿ ಅತ್ಯಂತ ಅಧಿಕೃತ ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ಕಾರಕ ಪಟ್ಟಿಯಾಗಿದೆ.ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಿಂದ ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ನಮೂದಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುವುದರಿಂದ, ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟವು ಗುರುತಿಸಿದೆ ಎಂದು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಬಹುದು.
ಪ್ರಸ್ತುತ, HSC ಸಾಮಾನ್ಯ ಪಟ್ಟಿ (EU ಜನರಲ್ ವೈಟ್ ಲಿಸ್ಟ್) ನಲ್ಲಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಎರಡು ವರ್ಗಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ: ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಮೂಲಕ, ಅವರು ವರ್ಗ A ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸುತ್ತಾರೆ;ರೆಟ್ರೋಸ್ಪೆಕ್ಟಿವ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಸ್ಟಡೀಸ್ ಮೂಲಕ, ಇದು ವರ್ಗ ಬಿ ಪಟ್ಟಿಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸುತ್ತದೆ.
COVID-19 ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳನ್ನು ನೀಡಲು ವರ್ಗ A ಮತ್ತು B ತಯಾರಕರ ಕಾರಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು, ಆದರೆ EU ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳು ವರ್ಗ B ತಯಾರಕರಿಗಿಂತ ವರ್ಗ A ತಯಾರಕರ ಕಾರಕಗಳ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸುವ ಸಾಧ್ಯತೆ ಹೆಚ್ಚು.
ಕೋವಿಡ್-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ HSC ಸಾಮಾನ್ಯ ಪಟ್ಟಿ ವರ್ಗ A ಪಟ್ಟಿಗೆ ಯಶಸ್ವಿ ಪ್ರವೇಶ, ಕಿಟ್ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಬೀಜಿಂಗ್ ಬೀಯರ್ ಕೋವಿಡ್ -19 ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕಾಗಿ ಅನೇಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದರು ಮತ್ತು ಸಿಇ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತಾರೆ.
| 1 | Covid-19/Influenza A+B/RSV ಆಂಟಿಜೆನ್ ಕಾಂಬೊ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ |
| 2 | COVID-19 ಮತ್ತು ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A/B ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ |
| 3 | 2019-ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ IgM/IgG ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (WB/S/P) |
| 4 | 2019-ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ IgM ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (WB/S/P) |
| 5 | 2019-ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನ) |
| 6 | Anti-SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಬಾಡಿ IgM ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ (ELISA) |
| 7 | Anti-SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಬಾಡಿ IgG ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 ಒಟ್ಟು ಅಬ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ (ELISA) |
| 9 | Anti-SARS-CoV-2 ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್) |
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಡಿಸೆಂಬರ್-09-2022